Диагностический тест одной пробы фекалий может выявить 28 полиморфизмов, сопряженных с таким заболеванием как рак ободочной и прямой кишки.
Тест, который называется «RanplexCRC», не требует госпитализации или ограничения в питании и является более эффективным, чем анализ кала на скрытую кровь (FOB). Благодаря этому тесту меньшему количеству пациентов приходится проходить колоноскопию, что, в свою очередь, экономит время, ресурсы, а также уменьшает дискомфорт пациентов.
Тест разработан компанией Randox (г. Крамлин, Великобритания), и нацелен на выявление мутаций в четырех генах: APC, KRAS, BRAF, и Tp53 вместе с контрольными рядами немутантного типа. Эти мутации представлены на двух биочипах и выявляются при помощи анализатора биочипов.
Отправной точкой биочиповой технологии является цельная субстратная поверхность на которой расположено множество дискретных тест-регионов, каждый из которых в конечном счете представляет собой параметр исследования. Хемилюминисцентная метка выявляется видеопроцессором и количественно определяется программным обеспечением для обработки изображений. Компания вывела на рынок прибор «Evidence», полностью автоматизированный анализатор, который обеспечиывает высокоскоростную обработку данных и прибор «Evidence Investigator», полуавтоматический анализатор.
Спорадический рак ободочной и прямой кишки, как правило, является последствием развития аденомы, патологического гландулярного развития клеток, которе возникает в результате мутаций в небольшом количестве генов. На западе это вторая по важности причина смертности от рака, но 90% пациентов можно спасти при условии диагностирования заболевания на ранней стадии развития. К сожалению, на данный момент, у большинства пациентов это заболевание диагностируется на более поздней стадии развития, что значительно сокращает уровень выживаемости больных.
Сейчас программы национального скрининга активно проводятся и пропагандируются в Европе. Для снижения уровня смертности от рака ободочной и прямой кишки используют анализ на выявление скрытой крови в кале (FOB). Недостатком такого анализа является невысокая точность диагностирования заболевания, так как не все опухоли кровоточат (ложноотрицательный результат) и не всегда кровь в кал попадает из опухоли (ложноположительный результат). Поэтому многие пациенты (до 50%) вынуждены в дополнение проходить колоноскопию. «RanplexCRC» дает точный результат, исключая ложноположительные результаты.
«Randox» - это диагностическая компания, которая разрабатывает, производит и продает продукцию для клинической диагностики по всему миру. Основные направления работы компании – это биочиповые технологии, клинические химические анализаторы и реагенты; контроли качества; охрана окружающей среды; а также работа с рекомбинационными белками и антителами.