Helena - Реагенты для оценки гемостаза

Helena - Реагенты для оценки гемостаза (великобритания) — качество, стабильность, доступность.

Компания Helena Biosciences Europe (Великобритания) – более 40 лет является производителем реагентов и оборудования для лабораторной диагностики, более 30 лет производит и поставляет по всему миру реагенты для диагностики системы гемостаза, более 10 лет является постоянным участником международного контроля качества ВОЗ UK NEQAS, а также участником CEQAS и INSTAND.

Компания Helena Biosciences Europe производит широкий спектр реагентов, как четыре базовых коагуляционных теста: протромбиновое время, АЧТВ, тромбиновое время и фибриноген, а также наборы реагентов для дифференциальной диагностики нарушений системы гемостаза: анализ факторов свертывания, диагностика тромбофилических состояний, гемофилии, системной красной волчанки, мониторинг антикоагулянтной терапии, исследования фибринолиза, оценка функций тромбоцитов, диагностика генетических заболеваний методом ПЦР.

Реагенты Helena — это многолетний опыт и традиции безупречного английского качества высокая стабильность при проведении исследований и длительное время хранения вскрытых реагентов, доступные цены, сопоставимые с ценами Российских производителей.

Реагенты Helena работают не только на дорогостоящих автоматических анализаторах (Instrumentation Laboratory, Sysmex, Roche и др.), но и на полуавтоматических коагулометрах (Техномедика, АСТРА, Биола, Солар и др.), так же возможна постановка методик в ручном режиме.

Протромбиновое Время

• Готовые к использованию жидкие реагенты (кроличий тромбопластин и CaCl2)
• Установленные специфичные к различным анализаторам и методам исследования (включая ручные способы анализа) значения МИЧ в диапазоне от 1,00 до 1,10
• Низкая вариабельность МИЧ между лотами
• Высокая чувствительность к внешним факторам свертывания
• Высокая чувствительность к активности внешних факторов свертывания и низкая чувствительность к гепарину, позволяет достоверно точно определять МНО для контроля при терапии непрямыми антикоагулянтами
• Коэфициент вариации (CV) на автоматических и полуавтоматических коагулометрах ~ 2%
• Стабильность вскрытых флаконов 30 дней

АЧТВ

• Готовые к использованию жидкие реагенты
• Реагент APTT-Si L-Minus – соответствует мировым стандартам и рекомендован ВОЗ, состоит из тонкодисперсной суспензии смеси алюминиевой и магниевой соли кремниевой кислоты с фосфолипидами и CaCl2
• Превосходная чувствительность к внутренним факторам свертывания и гепарину
• Коэфициент вариации (CV) на автоматических и полуавтоматических коагулометрах около 2%
• Стабильность вскрытых флаконов 30 дней

Компания Helena производит широкий выбор реагентов для определения АЧТВ обладающих различной чувствительностью к гепарину, волчаночным антикоагулянтам и внутренним факторам свертывания - это позволяет лаборатории проводить общую оценку системы свертывания крови (выявление причин тромбозов и кровотечений), проводить мониторинг антикоагулянтной терапии (лечение гепарином), диагностику гемофилии и выявление неспецифических ингибиторов свертывания (волчаночных антикоагулянтов).

Название реагента	Примеры нормальных значений образцов пациентов*	Чувствительность к волчаночным антикоагулянтам	Ожидаемые значения при наличии волчаночных антикоагулянтов	Чувствительность к гепарину (МЕ/мл)
< 0,2	> 0,4
АПТВ-Si L-Minus (кремниевый активатор)	24-37 сек.	НИЗКАЯ	40,6 сек.	НИЗКАЯ	Да
АПТВ-Si L-Plus (кремниевый активатор)	24-37 сек.	ВЫСОКАЯ	147,1 сек.	НЕТ	Да
АПТВ-ES (активатор эллаговая кислота)	21-33 сек.	УМЕРЕННАЯ	74,2 сек.	НЕТ	Да

* приведенные значения могут отличаться от реальных по выборкам пациентов в разных регионах (локальные/региональные значения)

ФИБРИНОГЕН ПО КЛАУССУ

• Широкий выбор наборов и отдельных реагентов для работы на всех автоматических и полуавтоматических коагулометрах с различными методами детекции: оптические, оптико-механические и механические
• Отличная линейность и коэффициент вариации (CV ~ 3%)
• Высокая стабильность приготовленного реагента 30 дней при -20ºС
• Длительный срок годности реагентов

Тромбиновое время

• Однокомпонентный реагент простой и надежный в использовании
• Не требует дополнительных разведений маточного раствора
• Постоянная лотонезависимая концентрация тромбинового реагента - 3 NIH/мл
• Высокая стабильность вскрытого реагента 30 дней при -20ºС
• Длительный срок годности реагентов — 24 месяца

D-ДИМЕР

• Широкий выбор наборов для ручного анализа (полуколичественного) и количественного определения на полуавтоматических и автоматических приборах
• Технологии основанные на иммунологическом методе латексной агглютинации
• Готовые к использованию жидкие компоненты
• Два различных формата D-Димера (Авто Синий 400 и Авто Красный 700) дает возможность использовать реагенты на автоматических коагулометрах и биохимических анализаторах различных фирм-производителей ( IL, Sysmex, Helena, Human, Hitachi и др.)
• Отличная линейность в рабочем диапазоне от 50 до 3500 нг/мл
• Высокая воспроизводимость CV = 4,6% в низком диапазоне, около 380 нг/мл и CV = 1,6% в середине рабочего диапазона, около 1900 нг/мл
• Высокая специфичность и положительная прогностическая значимость
• Отрицательная прогностическая значимость в диагностике венозной тромбоэмболии при пороговом значении (cut-of value) около 200 нг/мл — составляет 98%
• Высокая стабильность вскрытого реагента 30 дней

АНТИТРОМБИН III

• Хромогенный набор, высокоспецифичный метод определения количество оставшегося фактора Xa после инактивации антитромбином
• Высокая воспроизводимость результатов, простота исполнения анализа
• Отсутствие интерференции с гепариновым кофактором II
• Стабильность вскрытого реагента 60 дней

ВОЛЧАНОЧНЫЕ АНТИКОАГУЛЯНТЫ. ДИАГНОСТИКА АНТИФОСФОЛИПИДНОГО СИНДРОМА. DRVVT СКРИННИНГ/ DRVVT ПОДТВЕРЖДЕНИЕ

• Однокомпонентные реагенты простые и надежные в использовании
• Использование на автоматическом и полуавтоматическом анализаторе
• Отсутствие чувствительности к гепарину до 1 МЕ/мл
• Рекомендован ВОЗ и Международным Научным Обществом Тромбоза и Гемостаза (ISTH)

Калибратор

• Универсальный калибратор для различных тестов:
• % активности ПВ по Квику
• фибриноген по Клауссу
• активность внутренних и внешних факторов свертывания
• хромогенный VIII фактор
• плазминоген
• АТ- III
• Протеин С
• Кофактора ристоцетин (фактор Виллебранда)
• Протеин S
• Уровень значений калибратора соответствует рекомендациям ВОЗ и Международного Научного Общества Тромбоза и Гемостаза (ISTH)
• Длительный срок годности

Контрольные материалы

• Широкий диапазон контрольных материалов
три уровня контрольной плазмы для основных рутинных тестов (НОРМА, УМЕРЕННАЯ ПАТОЛОГИЯ и ВЫСОКАЯ ПАТОЛОГИЯ). Плазма аттестована по следующим показателям: ПВ, АЧТВ, Фибриноген, ТВ, Антитромбин III
• Двухуровневая контрольная плазма (норма и патология) аттестованная по 23 параметрам
• Контрольная плазма на волчаночные антикоагулянты
• Набор контрольных плазм на D-Димер (низкий и высокий уровень)
• контрольные материалы аттестованы для мануального метода, а также для автоматических и полуавтоматических коагулометров различных производителей: IL, Sysmex, Helena, Behnk и др.
• Длительный срок годности

Кат. №	Описание	Кол-во тестов в наборе*
5267	Тромбопластин-Li (тромбопластин 10 х 5 мл + кальция хлорид 10 х 5 мл = 100 мл)	1000
5269	Тромбопластин-Li (тромбопластин 10 х 10 мл + кальция хлорид 10 х 10 мл = 200 мл)	2000
5558	АПТВ-Si L-Minus (реагент APTT- Si L-Minus с кремниевым активатором 5 x 10мл + кальция хлорид 5 х 10 мл = 100 мл)	1000
5559	АПТВ-Si L-Minus (реагент APTT- Si L-Minus с кремниевым активатором 10 x 10мл + кальция хлорид 10 х 10 мл = 200 мл)	2000
5560	АПТВ-Si L-Plus (реагент APTT- Si L-Plus с кремниевым активатором 5 x 10мл + кальция хлорид 5 х 10 мл = 100 мл)	1000
5388	АПТВ-SA (реагент APTT-SA с эллаговой кислотой в качестве активатора 5 x 5мл + кальция хлорид 5 х 5 мл = 50 мл)	500
5397	АПТВ-ES (реагент APTT-ES с активатором эллаговой кислотой высокой чувствительности 5 x 10 мл + кальция хлорид 5 х 10 мл = 100 мл)	1000
5398	АПТВ-ES (реагент APTT-ES с активатором эллаговой кислотой высокой чувствительности 10 x 10 мл + кальция хлорид 10 х 10 мл = 200 мл)	2000
5556	Фибриноген - набор предназначен для работы ТОЛЬКО на оптических автоматических и полуавтоматических анализаторах (Тромбиновый реагент 200 NIH/флакон (5 x 4,0 мл) + Калибратор фибриногена (2 x 1,0 мл) + Буфер Оуренса (2 x 25,0 мл))	400
5376	Фибриноген - УНИВЕРСАЛЬНЫЙ набор предназначен для работы на механических, оптико-механических и оптических автоматических и полуавтоматических анализаторах (Тромбиновый реагент 200 NIH/флакон (5 x 2,0 мл) + Калибратор фибриногена (2 x 1,0 мл) + Буфер Оуренса (2 x 25,0 мл))	100
5377	Тромбиновое время (Тромбиновый реагнент 3 NIH/мл (10 x 5,0 мл))	1000
5392	Тромбиновое время (Тромбиновый реагнент 3 NIH/мл (10 x 2,0 мл))	400
5502	Хромогенный AT-III (Субстрат(3 x 10,0 мл) + Фактор Xa (3 x 10,0 мл) + Дилюент (4 x 10,0 мл))	400
5507	Хромогенный AT-III (Субстрат(5 x 2,0 мл) + Фактор Xa (5 x 2,0 мл) + Дилюент (5 x 3,0 мл))	135
5552	Авто Синий Д-Димер 400 для проведения определения на автоматических анализаторах в диапазоне 350-600 нм (D-Димер латексный реагент (2 x 3,0 мл) + D-Димер реакционный буфер (2 x 7,0 мл) + D-Димер дилюен (1 x 7,0 мл) + D-Димер калибратор (1 x 1,0 мл))	135
5250	D-Димер, мануальный для полуколичественного определения методом латексной агглютинации (D-Димер латексный реагент (1 x 1,7 мл) + D-Димер позитивный контроль (1 x 1,0 мл) + D-Димер негативный контроль (1 x 1,0 мл) + Буфер (2 x 8,0 мл) + Тест-карты (16 x 6) + Палочки для перемешивания (50 шт.))	85
5484	Набор для скрининга на волчаночные антикоагулянты (Реагент DRVVT-скрининг (10 x 2,0 мл))	266
5485	Набор для подтверждения волчаночных антикоагулянтов (Реагент DRVVT-подтверждение (10 x 1,0 мл))	133
Калибраторы и контроли качества
5185	Универсальный калибратор (SARP)	10 x 1 мл
5379	Калибратор фибриногена	10 x 1 мл
5186	Контрольная плазма Norm-Trol 1	10 x 1 мл
5187	Контрольная плазма Ab-Trol 2	10 x 1 мл
5183	Контрольная плазма Ab-Trol 3	10 x 1 мл
5301	Контрольная плазма норма SAC-1	10 x 1 мл
5302	Контрольная плазма патология SAC-2	10 x 1 мл
5486	Контрольная плазма на волчаночные антикоагулянты	1 х 1 мл
5509	D-Димер контроль	5 х 1 мл + 5 х 1 мл
*количество тестов в наборе представлено из расчета объема рабочей смеси 150 мкл (реагент+плазма).